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1、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)協(xié)調(diào)公司在藥品審評(píng)中心在審項(xiàng)目及注冊(cè)文件管理等工作;收集國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)局的政策法規(guī),建立并及時(shí)更新與注冊(cè)相關(guān)的政策信息;
2、掌握相關(guān)法規(guī)的最新知識(shí),掌握足夠的產(chǎn)品知識(shí),密切關(guān)注相關(guān)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的信息,確保 能夠及時(shí)、專業(yè)地回答公司內(nèi)部及外部有關(guān)產(chǎn)品及法規(guī)的咨詢;
3. 與藥品審評(píng)中心等相關(guān)的國(guó)家部門溝通并建立密切聯(lián)系,確保產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目通過(guò)審批;
4、協(xié)助其他部門處理國(guó)家、省市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù);
5、為公司研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)提供參考意見(jiàn),參與公司研發(fā)項(xiàng)目管理;
工作地區(qū):遵義市紅花崗區(qū)
招聘類型:全職
專業(yè)要求:生物學(xué)、制藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)

職位類別： 職員

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