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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目PV委托活動(dòng)的商務(wù)合同管理（審核、簽訂、跟進(jìn)執(zhí)行）；
2、負(fù)責(zé)臨床研究安全性數(shù)據(jù)的管理（數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)質(zhì)控、質(zhì)疑反饋、個(gè)例報(bào)告遞交）；
3、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目安全性報(bào)告（SMP、DSUR）的撰寫、審核
4、負(fù)責(zé)臨床研究藥物警戒工作SOP文件（標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序）的管理（起草、修訂、實(shí)施）；
5、完成上級(jí)交辦的各項(xiàng)工作。

任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)等專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、熟練使用辦公軟件；
3、了解藥品臨床研究相關(guān)法律法規(guī)、GLP規(guī)范，有臨床監(jiān)察員證書者優(yōu)先；
4、具備較強(qiáng)的文字表達(dá)能力及信息收集能力；
5、關(guān)注細(xì)節(jié)，具有較強(qiáng)的計(jì)劃執(zhí)行力及風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

職位類別： 臨床監(jiān)察員

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